藥品車間除濕機的最佳選擇
產品車間除濕機的A方案依據藥品生產質量控制標準第十七條潔凈(區(qū))的溫度、相對濕度應符合藥品生產工藝的要求。無特殊要求,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%,其他特殊要求選用機械功率。如果滿足此要求,制藥廠生產車間必須配備空調和凈化裝置,并通過響應式加熱、冷卻和加濕/除濕裝置完成溫濕度控制。對機車室的除濕機進行加濕,以滿足GMP的要求。
藥品應存放在專用倉庫內,并按規(guī)定的儲存要求分類存放。儲存的藥品根據溫度、濕度的要求存放在相應的庫房內。
《藥品生產企業(yè)檢驗評定標準》中:25.7生產無空氣凈化要求的體外診斷試劑產品,生產車間的溫度、濕度是否可以控制。《生產實施細則》有規(guī)定:有干燥空氣要求的操作室,應配備空氣干燥設備,保證物料不受濕氣影響。定期維護除濕設備,監(jiān)測室內空氣濕度。
由此可見,制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴格控制,而制藥車間的除濕機是理想的濕度控制設備。